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Software gestión de Calidad para empresas de fertilizantes
Gestión de calidad para la industria de los fertilizantes y afines.
Ha sido expresamente creada para la implantación y mantenimiento de los requisitos de calidad incluidos en el Reglamento de Fertilizantes UE Módulo D1. Aseguramiento de la calidad del proceso de producción para el cumplimiento del procedimiento de la conformidad y otras normas generales ISO 9001 de Calidad, ISO 14001 de Medio Ambiente y ISO 45001 de Seguridad Laboral.
Asimismo la aplicación está diseñada teniendo en cuenta la siguientes normas relacionadas con el sector.
Normas contempladas
- Requisitos para la certificación de fabricantes de productos fertilizantes conforme al R.D. 506/2013 sobre productos fertilizantes.
- Norma 142404 Requisitos para el etiquetado de Abonos.
- Norma 142405 Requisitos de etiquetado de los productos fertilizantes distintos de los Abonos.
- Reglamento de Fertilizantes Módulo D1. Aseguramiento de la calidad del proceso de producción para el cumplimiento del procedimiento de la conformidad
- Norma UNE 142500/2017 Insumos utilizables en la producción vegetal ecológica: Fertilizantes, enmiendas y sustratos de cultivo.
- Norma UNE 315500/2017 Insumos utilizables en la producción vegetal ecológica: Productos para la gestión de plagas y enfermedades.
Módulos incluidos
Procesos
Gestión documental
Auditorías
No conformidades
Comités de calidad
Revisiones por la dirección
Indicadores
Riesgos
Cuadro de mando
Infraestructura
Registros
Requisitos legales aplicables
Objetivos
Recursos Humanos
Clientes
Proveedores
Otras partes
Encuestas de satisfacción
Acciones Correctivas
Acciones de mejora
Acciones preventivas
Quejas, reclamaciones y sugerencias
Solicitudes
Calibraciones
Autocontroles
Partes interesadas
Análisis del contexto
Diseño y desarrollo de productos
Procesos
QmKey es de los mejores software de gestión de calidad y está, al igual que la norma, enfocado a procesos.
Permite definir cada uno de los procesos y su organización, dibujando de forma automática un diagrama interactivo (Mapa de procesos) gracias al software iso 9001.
Cualquiera de las otras funciones del software de calidad iso 9001 hacen referencia a uno o más procesos y nos permite disponer de toda la información del sistema organizada con este enfoque. Podremos filtrar por cada uno de los procesos y mostrar solo la información relacionada.
Gestión documental
Permite gestionar los documentos en vigor, el histórico de los mismos y su distribución dejando registro de la misma. Además permite la elaboración colaborativa de documentos, a través de internet, gestionando la edición, revisión y aprobación de los mismos por los usuarios designados. Integra un sistema de notificaciones internas ó por e-mail que facilita la comunicación a los diferentes usuarios, avisando de las acciones que debe realizar respecto a cada documento.
Auditorías
QmKey permite gestionar Auditorias previamente planificadas para informar acerca de si el sistema de gestión de calidad es conforme con los requisitos de la organización, de la norma internacional y asegurarse de que ésta se implementa y mantiene eficazmente. Permite generar planes de auditoria. Lanzar programación de las auditoras. Definir criterios y alcance. Seleccionar auditores y equipos. Gestionar y controlar su realización. Relacionar con los hallazgos y «no conformidades» que se detecten.Realizar acciones correctivas. Conservar información documentada y acumular las evidencias. Relacionar con «check-lists» o registros definidos por el usuario.
No conformidades
Podemos abrir una No Conformidad o generarla desde una auditoría, queja etc en el software ISO 9001.. De ser necesario, podemos abrir una acción de forma inmediata. Una vez comunicado al responsable, se evalúa y analiza, determinan las causas y relacionan No Conformidades similares. Abrimos y gestionamos acciones correctivas, valoramos su eficacia y en caso necesario actualizamos riesgos y oportunidades o realizamos cambios en el sistema.
Comités de calidad
Comités de calidad nos permite organizar dentro del sistema de gestión de calidad las reuniones de cualquier tipo de comités o comisiones. Desde la planificación lanzamos convocatoria para todos los usuarios con la información respecto a la reunión, aviso automático, respuesta de los participantes, preparación de la información a tratar .. Cuando se efectúa la reunión disponemos «on line» la información en QmKey y podemos registrar los acuerdos y las evidencias, así como planificar acciones a realizar con sus responsables y plazos.
Revisiones por la dirección
Esta función del software de gestión de calidad permite a la alta dirección revisar el sistema de calidad para asegurarse de su conveniencia, adecuación y eficacia. Una vez planificada, la gestionaremos la pudiendo revisar el estado de las acciones derivadas de revisiones previas así como los cambios pertinentes. QmKey sistema de gestión de calidad nos informa en directo del desempeño y eficacia del sistema: satisfacción del cliente, objetivos, desempeño, no conformidades y acciones correctivas, resultados de seguimientos y auditorías, desempeños de proveedores etc.. Podemos utilizar esta información en la revisión por la dirección y poder decidir y tomar acciones relacionadas con: oportunidades de mejora, cambios, recursos etc..
Indicadores
Como complemento al sistema de gestión de calidad, podremos crear indicadores donde guardar valores ya sean numéricos, porcentajes, cualitativos etc.. que podremos utilizar para cálculos de objetivos, riesgos o simplemente utilizar en gráficas y cuadros de mando. La fuente de estos indicadores puede ser interna, con información generada con el uso del propio QmKey o externa, recogiéndola de otros sistemas de forma automática o siendo introducida de forma manual.
Riesgos
Acorde con el pensamiento basado en riesgos de la norma ISO 9001 en su versión 2015, disponemos de una función específica para llevar a cabo este cometido. Podremos definir tantos riesgos como sean necesarios, calcularlos con una matriz construida según los criterios de cada sistema, hacer el seguimiento con la periodicidad deseada y planificar acciones encaminadas a disminuirlos. La gestión de las acciones y las evidencias quedan reflejadas y controladas en QmKey.
Cuadro de mando
Los datos se muestran con las herramientas gráficas y los recursos informativos necesarios para una rápida comprensión del estado de cada uno de los parámetros. Ya sea con una progresión temporal como gráficos de barras, comparativos porcentuales etc.. proporcionando un cuadro de mando a las personas con los privilegios para poder tomar decisiones de una forma muy intuitiva.
Infraestructura
Permite dar de alta la infraestructura necesaria para la implementación eficaz del sistema de gestión de calidad y para la operación y control de los procesos.
Entre otros: edificios, equipos, recursos de transporte y dispositivos TIC.
Podremos planificar, adjudicar los trabajos y controlar la realización de mantenimientos y calibraciones, así como guardar las evidencias de cualquier acción llevada a cabo.
Registros
Registros: Podemos diseñar un formulario para recoger todo tipo de información y tener disponibles los registros correspondientes. Ejemplos: temperaturas, análisis de aguas, revisiones de elementos , inspecciones de limpiezas, reparto de EPIs, check lists para Auditorías etc.
Requisitos legales aplicables
Acceso a listado de referencias legales personalizado y actualizado. Actualización permanente de la nueva legislación. Identificación de los requisitos legales aplicables a su empresa. Vinculación de requisitos legales a equipos, instalaciones, máquinas,… Calendario de cumplimiento legal, Gestión del estado de cumplimiento de cada requisito y registro de evidencia. Gestión de avisos de tareas pendientes. Check list para evaluación del cumplimiento legal.
Objetivos
Objetivos: El software SGC permite conocer los objetivos de la organización aprobados y dejar registro del seguimiento de los mismos. Podemos relacionarlos con los indicadores y los procesos.
Recursos Humanos
La función para Recursos Humanos (RR.HH.) nos permite indicar qué personas están dentro del Sistema de Gestión de la Calidad SGC (Personal), los cargos que ocupan dentro del organigrama de la institución (Cargos) y las responsabilidades inherentes a cada cargo (Perfiles KMKey). Gestión de las capacitaciones (Formación) y relación con las personas que las realizan.
Clientes
Clientes: permite generar y lanzar encuestas a una lista de personas para evaluar cualquier acontecimiento. En concreto, se puede lanzar una encuesta para evaluar la satisfacción de los clientes sobre un producto y servicio. Se pueden generar estadísticas de forma automática.
Proveedores
Proveedores: permite gestionar los proveedores, evaluar, hacer el seguimiento etc. Gestión de las evaluaciones, avisos, recogida de evidencias.
Otras partes
Agrupamos en esta función aquellas partes interesadas pertinentes al sistema de gestión de calidad que no gestionamos en los apartados de organización, clientes o proveedores. Habitualmente estamos hablando de administración, grupos de interés, empresas afines o competidores. Está abierto al enfoque que su organización quiera darle. Podrá llevar su gestión y seguimiento en esta función de QmKey.
Encuestas de satisfacción
Encuestas de satisfacción de los usuarios de los servicios: permite acceder a los registros de las mediciones de la satisfacción de los usuarios de los servicios y seguir su evolución, así como realizar el seguimiento de las acciones definidas en función del análisis de los resultados obtenidos.
Acciones Correctivas
El software para ISO 9001 permite registrar, planificar y realizar el tratamiento, seguimiento y cierre de las acciones correctivas recibidas en el Sistema de Gestión de Calidad SGC. Dispone de perfiles para planificar, ejecutar y revisar la eficacia, que pueden ser realizados por diferentes usuarios. Podremos relacionarlas con una o mas No Conformidades que las generaron.
Acciones de mejora
QmKey Software ISO 9001 permite planificar y ejecutar Acciones de mejora detectadas en cualquiera de las funciones existentes: revisiones por la dirección, auditorías, la determinación de necesidades u oportunidades. Permitimos, de esta manera, mejorar continuamente la conveniencia, adecuación y eficacia del sistema de gestión de calidad.
Acciones preventivas
Acciones preventivas: Permite registrar y realizar el tratamiento, seguimiento y cierre de las acciones preventivas recibidas en la SGC.
Quejas, reclamaciones y sugerencias
Quejas, reclamaciones y sugerencias: Permite registrar y realizar el tratamiento, seguimiento y cierre de las reclamaciones y quejas recibidas en el Sistema de Gestión de Calidad SGC.
Solicitudes
Solicitudes: Aprovechando la estructura de sedes y cargos, podremos gestionar una solicitud de cualquier tipo, su flujo de aprobación o denegación y la comunicación del resultado al solicitante.
Calibraciones
Permite registrar las acciones efectuadas para verificar el correcto funcionamiento de los diferentes aparatos de medida. Permite planificar, registrar y consultar las diferentes calibraciones.
Autocontroles
Realización de controles de calidad, ensayos,, efectuar las medidas necesarias en cada uno de los ensayos, validar su corrección y lanzar tareas o acciones correctivas/preventivas en caso de resultados no satisfactorios.
Partes interesadas
Permite realizar un análisis de necesidades y expectativas para cada grupo de partes interesantes y presentar una matriz resultado en función de su impacto (capacidad para efectuar cambios en la empresa) y su influencia (involucramiento activo).
Análisis del contexto
Permite evaluar por parte de cada responsable el entorno de la organización, interno y externo, para la creación de indicadores o nuevas estrategias en la planificación del sistema de gestión de calidad utilizando un análisis DAFO (Debilidades, Amenazas, Fortalezas y Oportunidades)
Diseño y desarrollo de productos
Permite gestionar el diseño y desarrollo de productos acorde a la norma ISO 9001 y cumpliendo todos los requisitos legales que le aplican a cada uno de ellos.
Servicio integral de consultoría y software de calidad
Conscientes de los conocimientos específicos y la gestión diaria de los datos necesarios para obtener las certificaciones, ofrecemos un servicio combinado en el cual, mediante el pago de una suscripción podrá disfrutar del apoyo remoto para gestionar de forma eficiente y sencilla su calidad y obtener las certificaciones necesarias para una empresa del sector de fertilizantes.
El servicio incluye: el derecho de uso de la solución en la nube QmFert y el servicio de consultoría especializada (Fertilizer Regulatory Affairs Services).
Fertilizer Regulatory Affairs Services incluye un paquete anual con una serie de servicios de consultoría:
– Asesoría técnica: Responde a todo tipo de consultas sobre normas y legislación relacionada del sector de fertilizantes y afines a través de informes técnicos.
– Auditoría de producto: Auditoría de producto para el cumplimiento de evaluación de la conformidad para productos fertilizantes UE.
– Implantación Sistema de Gestión Fertilizantes UE: Asistencia técnica para la implantación de un Sistema de Gestión de Calidad basado en el nuevo Reglamento Europeo de Fertilizantes UE
– Módulo D1 Aseguramiento de la calidad del proceso de producción para el cumplimiento del procedimiento de la conformidad para productos fertilizantes UE así como otras normas generales ISO 9001 de Calidad, ISO 14001 de Medio Ambiente y ISO 18001 de Seguridad Laboral.- Registro de Sustancias: Asistencia técnica previa para el Registro de Sustancias ante la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos (ECHA) según Reglamento REACH
– Certificado de Insumos ecológicos: Asistencia técnica para la Certificación de insumos ecológicos ante las Certificadoras acreditadas.
– Servicios de defensa jurídica: Defensa jurídica ante la Administración.
– Solicitud para certificados: Asistencia técnica para la solicitud de Certificados de libre venta ante el MAPAMA
– Registro de Productos Fitosanitarios: Asistencia técnica previa para el Registro de Productos fitosanitarios ante el MAPAMA
– Registro de Productos Fertilizantes: Asistencia técnica previa para el Registro de productos fertilizantes ante el MAPAMA
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Headquarters:
Riereta 2, Sant Boi de Llobregat. Barcelona.
Tel.: +34 936 358 375
E-mail: info@qmkey.com
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